Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo

Resumen

El Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (National Eye Institute Visual Function Questionnaire, comúnmente abreviado como NEI VFQ-25) constituye uno de los instrumentos psicométricos más influyentes y ampliamente difundidos en el ámbito de la oftalmología clínica, la optometría y la psicología de la salud. Desarrollado originalmente en los Estados Unidos bajo los auspicios del National Eye Institute y la RAND Corporation a partir de su versión matriz de 51 reactivos (NEI VFQ-51), el instrumento fue concebido para superar las limitaciones inherentes a los parámetros biomédicos tradicionales, tales como la agudeza visual de Snellen o la perimetría computarizada del campo visual. Estas medidas objetivas, si bien indispensables para el diagnóstico anatomofisiológico, exhiben con frecuencia una escasa correlación directa con la interferencia cotidiana percibida por el paciente en sus actividades y con el sufrimiento psicológico derivado del deterioro sensorial.

El NEI VFQ-25 captura de manera comprehensiva la calidad de vida relacionada con la salud visual (Vision-Targeted Health-Related Quality of Life, HRQOL) a través de una estructura multidimensional que abarca 25 reactivos principales y 12 ítems opcionales suplementarios, distribuidos en 12 subescalas teóricamente sustentadas: Salud General, Visión General, Dolor Ocular, Actividades de Cerca, Actividades de Lejos, Funcionamiento Social, Salud Mental, Dificultades de Rol, Dependencia, Conducción de Vehículos, Visión Cromática y Visión Periférica. Cada escala se estandariza linealmente en un rango métrico continuo de 0 a 100 puntos, donde los puntajes superiores denotan un nivel óptimo de bienestar y funcionalidad.

Desde una perspectiva psicométrica, el NEI VFQ-25 demuestra índices robustos de consistencia interna (con coeficientes alfa de Cronbach que típicamente oscilan entre 0.70 y 0.90 en la mayoría de sus dominios funcionales y psicosociales) y una reproducibilidad test-retest notablemente estable (coeficientes de correlación intraclase superiores a 0.80). Su validez de constructo, concurrente y discriminante ha sido extensamente demostrada en cohortes clínicas internacionales que abarcan patologías crónicas como cataratas seniles, degeneración macular asociada a la edad (DMAE), retinopatía diabética, glaucoma crónico simple y ojo seco severo, así como en adaptaciones transculturales rigurosas en Europa, Asia y América Latina. De este modo, el cuestionario se ha consolidado como un estándar psicométrico de desenlaces reportados por los pacientes (Patient-Reported Outcome Measures, PROM) indispensable en ensayos clínicos farmacológicos, evaluaciones de tecnología sanitaria e intervenciones quirúrgicas oftalmológicas.

Palabras clave

Calidad de vida relacionada con la visión, deterioro visual, psicometría, medidas de resultados informadas por el paciente, oftalmología, adaptación transcultural, funcionalidad visual, evaluación psicológica en salud, validación de escalas, salud mental en discapacidad sensorial.

Autores

El desarrollo original de la versión condensada de 25 reactivos del NEI VFQ fue coordinado y publicado por un consorcio de investigadores de la Escuela de Medicina David Geffen de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y la RAND Corporation, liderado por la Dra. Carol M. Mangione, en colaboración con Paul P. Lee, Peter R. Gutierrez, Karin Spritzer, Sandra Berry y Ron D. Hays (Mangione et al., 2001). Previamente, el proceso de elicitación cualitativa y construcción teórica de la versión de 51 ítems involucró a especialistas como Nancy K. Janz, Ronald Klein y Cynthia Owsley (Mangione et al., 1998).

En el marco de la investigación psicométrica detallada en el material de referencia, la transposición lingüística, adaptación transcultural y validación empírica en población clínica de habla serbia fue dirigida por el equipo multidisciplinario integrado por:

• Bojan Kovač — Clínica de Ojos, Academia Médica Militar de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Miroslav Vukosavljević — Clínica de Ojos, Academia Médica Militar de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Jelena Djokić Kovač — Clínica de Ojos, Academia Médica Militar de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Mirko Resan — Clínica de Ojos, Academia Médica Militar de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Goran Trajković — Instituto de Estadística Médica e Informática, Facultad de Medicina, Universidad de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Janko Janković — Instituto de Medicina Social, Facultad de Medicina, Universidad de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Milena Smiljanic — Facultad de Medicina, Universidad de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).
• Anita Grgurević — Instituto de Epidemiología, Facultad de Medicina, Universidad de Belgrado, Serbia (Correo electrónico: [email protected]).

Propósito

El propósito medular del Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo radica en proveer una medida estandarizada, sensible y psicométricamente calibrada para cuantificar el impacto multidimensional que ejercen las patologías oculares y los déficits refractivos o degenerativos sobre la vida diaria, el desempeño psicosocial y el bienestar subjetivo de las personas. Durante décadas, la evaluación clínica del aparato visual estuvo dominada de forma casi exclusiva por biomarcadores fisiológicos y pruebas optométricas de laboratorio: la determinación de la agudeza visual de alto contraste en optotipos estandarizados, el análisis campimétrico estático computarizado, la medición de la presión intraocular y las técnicas de neuroimagen estructural de la retina, como la tomografía de coherencia óptica (OCT). Si bien tales variables son indispensables para el diagnóstico nosológico y la monitorización patológica, la literatura científica ha evidenciado de manera reiterada que dos individuos con idéntico deterioro campimétrico o la misma agudeza visual decimal pueden experimentar niveles cualitativamente opuestos de discapacidad funcional y angustia vital.

La ceguera y la baja visión no constituyen meras restricciones sensoriales; desencadenan un fenómeno en cascada que afecta la motilidad independiente, socava la autoconfianza personal, predispone a caídas accidentales, restringe las posibilidades de empleo y desestructura la vida relacional, conllevando tasas desproporcionadamente elevadas de depresión y trastornos de ansiedad en adultos mayores. Por otra parte, las escalas genéricas de calidad de vida relacionada con la salud, tales como el SF-36 (Short Form-36 Health Survey) o el EuroQol EQ-5D, carecen deliberadamente de reactivos específicos que capturen tareas visuo-dependientes críticas (por ejemplo, reconocer rostros a distancia, discriminar el contraste en escalones bajo iluminación tenue o realizar labores de costura y lectura prolongada). Por ende, tales inventarios genéricos adolecen de un acentuado efecto suelo o de una insensibilidad sustantiva para detectar mejoras sutiles, pero transformadoras, tras intervenciones como la cirugía de facoemulsificación en catarata o las inyecciones intravítreas de fármacos anti-VEGF en la degeneración macular.

El NEI VFQ-25 fue diseñado para llenar precisamente ese vacío evaluativo. Sus aplicaciones fundamentales se articulan en tres vertientes:

• Ensayos clínicos y farmacoeconomía: Actúa como variable primaria o secundaria de desenlace centrada en el paciente (PROM), permitiendo calcular los beneficios terapéuticos percibidos y justificar la costo-efectividad de tratamientos biomédicos de alto costo ante agencias reguladoras internacionales (como la FDA o la EMA).
• Práctica clínica y rehabilitación visual: Permite a los oftalmólogos, optometristas, terapeutas ocupacionales y psicólogos clínicos mapear de forma granular las dimensiones más vulneradas en un paciente específico, personalizando el entrenamiento en ayudas para baja visión (lupas, telescopios, adaptaciones lumínicas) y el acompañamiento psicoterapéutico.
• Epidemiología y salud pública: Facilita la comparación de la carga de enfermedad entre poblaciones con diversas etiologías visuales (por ejemplo, retinopatía diabética frente a glaucoma de ángulo abierto) y la evaluación del impacto de programas sociosanitarios de cribado y cirugía comunitaria en países con diferentes niveles de desarrollo.

Constructo psicológico

El constructo teórico subyacente al instrumento es la calidad de vida relacionada con la salud visual (Vision-Targeted HRQOL), definida como una construcción psicológica multidimensional y holística que refleja la evaluación subjetiva que realiza una persona acerca de cómo sus funciones visuales modulan y limitan su capacidad para operar competentemente en sus dimensiones física, afectiva, cognitiva y social. En consonancia con este enfoque, el NEI VFQ-25 desglosa el constructo general en doce dominios o subescalas operativas perfectamente diferenciadas:

1. Salud General (1 reactivo)

Evalúa el estado somático global autopercibido por el individuo, independientemente de la agudeza visual. Este ítem cumple una doble función psicométrica: actúa como parámetro de anclaje contextual frente a la morbilidad general del sujeto y se excluye deliberadamente del cómputo de la puntuación compuesta global de visión, a fin de no contaminar la varianza atribuible con precisión al aparato ocular.

2. Visión General (1 reactivo)

Registra la estimación cualitativa global que el paciente realiza sobre la nitidez y eficacia de su vista utilizando ambos ojos de manera coordinada (con corrección óptica si la utiliza), estratificando el estado funcional desde una visión catalogada como excelente hasta la percepción de ceguera total.

3. Dolor Ocular (2 reactivos)

Cuantifica tanto la frecuencia temporal como la intensidad del malestar físico, escozor, ardor o dolor urente experimentado dentro y alrededor de las órbitas oculares, evaluando asimismo en qué medida este síntoma nociceptivo interfiere directamente en el normal desenvolvimiento de las tareas que el sujeto desearía realizar. Resulta una subescala crucial en afecciones como el ojo seco severo, las queratitis y el glaucoma agudo.

4. Actividades de Cerca (3 reactivos)

Mide la dificultad experimentada en tareas visomotoras que demandan acomodación y resolución foveal a distancias cortas (en el rango de 30 a 50 centímetros), tales como la lectura de caracteres tipográficos impresos regulares en periódicos y prospectos, la realización de labores de precisión y pasatiempos manuales (cocina, costura, ebanistería, uso de destornilladores) y la discriminación de objetos ubicados en estanterías saturadas o con patrones visuales densos.

5. Actividades de Lejos (3 reactivos)

Examina la merma funcional en tareas que requieren resolución periférica y central a distancias intermedias y largas (superiores a 1-2 metros), incluyendo la lectura de carteles y señalizaciones viales, la identificación de los nombres de establecimientos comerciales, la capacidad de descender escalones, rampas o cordones de vereda bajo condiciones de iluminación crepuscular o nocturna, y la apreciación nítida de eventos en el cine, el teatro o recintos deportivos.

6. Funcionamiento Social (2 reactivos)

Aborda el grado en que la limitación sensorial erosiona la integración del individuo en su ecosistema vincular. Explora dos vectores críticos: la capacidad para decodificar con precisión las expresiones faciales y reacciones microgestuales no verbales de los interlocutores durante la interacción dialógica, y la concurrencia a encuentros interpersonales (visitas familiares, tertulias, reuniones festivas o visitas a restaurantes).

7. Salud Mental (4 reactivos)

Sondea la repercusión afectiva y psicológica directa provocada por la amenaza o realidad de la pérdida visual. Cuantifica la rumiación persistente y preocupación anticipatoria respecto al futuro de la vista, los sentimientos subjetivos de frustración recurrente, la vivencia de impotencia o pérdida de control sobre el destino propio y el temor angustiante a protagonizar situaciones humillantes o hacer pasar vergüenza a terceras personas debido a torpezas motoras originadas en el déficit visual.

8. Dificultades de Rol (2 reactivos)

Evalúa las limitaciones ocupacionales e instrumentales experimentadas en el cumplimiento del trabajo formal o de las ocupaciones domésticas habituales. Registra si la persona logra producir o finalizar menos actividades de las que desearía y si se ve forzada a interrumpir de forma prematura sus tareas habituales por fatiga o extenuación visual.

9. Dependencia (3 reactivos)

Mide el grado de subordinación física e instrumental hacia terceros. Refleja si el paciente se ve constreñido a permanecer confinado en el hogar debido a su inseguridad para deambular, la necesidad apremiante de que otras personas asuman actividades que antes realizaba de forma autónoma, y el grado de sometimiento cognitivo al tener que fiarse ciegamente de lo que los demás le leen, describen o aseguran ver.

10. Conducción de Vehículos (2 reactivos esenciales más 1 ítem filtro)

Explora la capacidad para operar un automóvil de manera segura en diversas condiciones ambientales de demanda visual creciente: conducción diurna en zonas familiares, conducción durante la noche y navegación en situaciones climatológicas adversas (lluvia densa, niebla), horas pico o autopistas de alta velocidad.

11. Visión Cromática (1 reactivo)

Determina la habilidad para percibir, discriminar y emparejar con exactitud gamas de colores y contrastes cromáticos en situaciones de la vida cotidiana, como la selección y combinación coordinada de prendas de vestir.

12. Visión Periférica (1 reactivo)

Registra la autopercepción de la amplitud del campo visual lateral o retiniano periférico mientras se camina, evaluando si el individuo advierte oportunamente objetos, peatones, postes o vehículos ubicados fuera de su línea directa de mirada sin necesidad de rotar bruscamente la cabeza.

Marco teórico

El Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo se fundamenta en la convergencia de dos modelos conceptuales dominantes en la sociología médica, la psicometría contemporánea y la psicología de la rehabilitación: el modelo biopsicosocial de la salud estructurado por la Organización Mundial de la Salud a través de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF), y el modelo taxonómico de calidad de vida formulado por Wilson y Cleary (1995).

Bajo el prisma de la CIF de la OMS, la salud visual no puede reducirse a la indemnidad del globo ocular y las vías retroquiasmáticas. La CIF postula una distinción epistemológica nítida entre tres niveles interconectados:

1. Deficiencia estructural o fisiológica (Impairment): Lesiones histológicas o funcionales directas, tales como la opacificación del cristalino, la atrofia del epitelio pigmentario retiniano o la pérdida de axones en el nervio óptico.
2. Limitación en la actividad (Activity Limitation): Dificultades objetivas para ejecutar acciones primarias, como la discriminación visuoespacial de palabras impresas o la coordinación visomotora al bajar escalones.
3. Restricción en la participación (Participation Restriction): La repercusión contextual de dichas limitaciones sobre los roles vitales del individuo en sociedad, que se traduce en aislamiento, cese de la conducción vehicular, abandono laboral y dependencia de cuidadores.

El NEI VFQ-25 operacionaliza de modo explícito las transiciones entre las limitaciones de la actividad (subescalas de Actividades de Cerca, Actividades de Lejos, Conducción) y las restricciones en la participación (Funcionamiento Social, Dificultades de Rol, Dependencia), incorporando además la respuesta emocional a este proceso restrictivo (Salud Mental).

A su vez, el modelo de Wilson y Cleary (1995) articula un continuo causal jerárquico que fluye desde las variables biológicas y fisiológicas hacia los estados de síntomas (Dolor Ocular, Visión General), de allí hacia el funcionamiento de las capacidades (tareas físicas y sociales), culminando en la percepción general de salud y la calidad de vida global. De acuerdo con este marco teórico, los síntomas sensoriales y el estrés percibido actúan como mediadores psicológicos cruciales entre la lesión retiniana objetiva y la vivencia subjetiva de incapacidad. La inclusión deliberada de reactivos orientados a la frustración, la pérdida de autonomía y la preocupación en el NEI VFQ-25 rescata la perspectiva fenomenológica del paciente, reconociendo que el impacto de la enfermedad está modulado por los recursos de afrontamiento individuales, las demandas ambientales y el soporte social disponible.

Validez

La validez psicométrica del NEI VFQ-25 ha sido sometida a un escrutinio exhaustivo mediante diversas metodologías analíticas, corroborando de manera consistente su idoneidad como medida estandarizada de resultados en salud visual.

Validez de constructo mediante análisis multitrasgo-multimétodo

En el desarrollo original (Mangione et al., 2001) y en sucesivas validaciones transculturales —como la conducida por Kovač et al. (2015) en Serbia—, la estructura del instrumento fue analizada mediante matrices de multitrasgo/multi-ítem (Multi-Trait Scaling Analysis). Este procedimiento establece dos criterios empíricos estrictos:

• Éxito de convergencia del ítem: Se requiere que la correlación entre cada ítem individual y su subescala asignada (corregida por solapamiento de reactivo) alcance o supere un coeficiente de r ≥ 0.40. En el estudio serbio, la tasa de éxito convergente fue del 100% en prácticamente todas las dimensiones analizadas.
• Éxito de discriminación del ítem: Exige que la correlación entre un reactivo y su propia escala sea significativamente mayor (al menos dos errores estándar por encima) que su correlación con cualquier otra de las subescalas ajenas. Los resultados empíricos confirmaron que los ítems discriminan inequívocamente entre dimensiones tan emparentadas pero conceptualmente divergentes como la Dependencia y la Dificultad de Rol.

Validez convergente y concurrente

La validez concurrente se ha contrastado de forma sistemática correlacionando las dimensiones del NEI VFQ-25 con instrumentos genéricos de salud validados, predominantemente el Cuestionario de Salud SF-36. Las investigaciones evidencian un patrón teórico convergente nítido:

• Las subescalas de Salud Mental y Dependencia del NEI VFQ-25 correlacionan fuertemente con la dimensión de Salud Mental y el Rol Emocional del SF-36 (coeficientes de correlación de Pearson y Spearman típicamente situados entre 0.45 y 0.68, p < 0.001).
• Las subescalas de Actividades de Cerca y Actividades de Lejos presentan asociaciones moderadas a altas con el componente de Función Física del SF-36 (r entre 0.40 y 0.55).
• La correlación entre la escala de Salud General del NEI VFQ-25 y la escala homónima del SF-36 suele superar r = 0.60, corroborando que ambas exploran constructos somáticos universales.

Validez de criterio clínico y grupos conocidos

La validez clínica del NEI VFQ-25 se demuestra mediante el método de grupos contrastados o conocidos (known-groups validity). En los estudios de campo, el instrumento discrimina con alta significación estadística (p < 0.0001) entre sujetos normovisuales sanos y pacientes con patologías oftalmológicas crónicas. Más aún, la escala exhibe un gradiente monotónico sensible a la severidad del daño biomédico:

• Los pacientes con cataratas bilaterales moderadas a severas exhiben descensos pronunciados y específicos en las subescalas de Actividades de Cerca, Actividades de Lejos y Visión General, puntuaciones que se incrementan de manera ostensible (aumentos de 20 a 35 puntos) tras la intervención quirúrgica de extracción de cristalino con implante de lente intraocular.
• Los pacientes diagnosticados con glaucoma avanzado demuestran reducciones estadísticamente significativas en la subescala de Visión Periférica y en tareas de movilidad nocturna, mostrando correlaciones directas y proporcionales con la desviación media (MD) obtenida en la perimetría automatizada estándar de Humphrey.
• Los individuos con degeneración macular asociada a la edad y escotomas centrales presentan un colapso dramático en Salud Mental, Dependencia y Actividades de Cerca, reflejando fielmente la pérdida de capacidad de lectura y el menoscabo de la autonomía personal.

Confiabilidad

La confiabilidad del NEI VFQ-25 ha sido documentada mediante estimaciones de consistencia interna y análisis de estabilidad temporal (test-retest), exhibiendo valores que cumplen con solgura los umbrales exigidos en psicometría clínica tanto para el análisis grupal como para la toma de decisiones individuales.

Consistencia interna

Evaluada mediante el coeficiente alfa de Cronbach, la consistencia interna general del instrumento suele exceder el valor de 0.90 para la puntuación compuesta global. Al desglosar las subescalas multi-ítem, los coeficientes reportados en la literatura psicométrica clásica e internacional son altamente consistentes:

• Salud Mental (4 ítems): Coeficientes α situados consistentemente entre 0.81 y 0.89.
• Dependencia (3 ítems): Coeficientes α que oscilan entre 0.80 y 0.87.
• Actividades de Cerca (3 ítems): Coeficientes α de 0.82 a 0.89.
• Actividades de Lejos (3 ítems): Coeficientes α de 0.74 a 0.83.
• Dificultades de Rol (2 ítems): Coeficientes α entre 0.76 y 0.82.
• Dolor Ocular (2 ítems): Coeficientes α de 0.65 a 0.75 (reflejando que los dos reactivos miden facetas ligeramente diferenciadas: frecuencia frente a interferencia conductual).
• Funcionamiento Social (2 ítems): Coeficientes α que varían de 0.68 a 0.78.

Las subescalas unifactoriales de un solo reactivo (Salud General, Visión General, Visión Cromática, Visión Periférica) no admiten el cálculo de consistencia interna vía alfa de Cronbach, evaluándose su precisión psicométrica mediante correlaciones test-retest y análisis de correlación ítem-total corregida de Spearman.

Estabilidad temporal (Test-Retest)

La estabilidad temporal se ha evaluado administrando la escala de forma repetida en intervalos de dos a cuatro semanas a pacientes oftalmológicos clínicamente estables (es decir, sin modificaciones terapéuticas ni progresión lesional documentada en dicho período). Empleando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI), los resultados demuestran una excelente repetibilidad temporal:

• El CCI de la Puntuación Compuesta se sitúa consistentemente entre 0.85 y 0.94.
• Los CCIs de las subescalas individuales se mantienen en rangos de 0.73 a 0.91, confirmando que la variabilidad residual observada se debe al error de medida estocástico mínimo y no a fluctuaciones intrínsecas del instrumento.

Análisis factorial

La dilucidación de la arquitectura factorial del NEI VFQ-25 ha sido objeto de intensos debates y análisis empíricos dentro de la psicometría visual moderna, recurriendo tanto a la Teoría Clásica de los Tests (TCT) como a la Teoría de Respuesta al Ítem (TRI).

Análisis Factorial Exploratorio (AFE) y Confirmatorio (AFC)

En el diseño original basado en TCT, se emplearon modelos de extracción factorial por máxima verosimilitud seguidos de rotaciones ortogonales (Varimax) u oblicuas (Promax). En estas soluciones empíricas, la subescala de Conducción suele excluirse de las matrices factoriales multivariadas debido a que un elevado porcentaje de los participantes —frecuentemente superior al 50% o incluso al 70%, como se constató en la cohorte serbia de Kovač et al. (2015)— no maneja vehículos por razones etarias, económicas o por su propio impedimento visual, lo que generaría un sesgo masivo por imputación de datos perdidos.

Al procesar los reactivos restantes, el análisis factorial revela habitualmente la emergencia de dos o tres macrofactores de segundo orden que subyacen a las 11 subescalas:

1. Factor de Habilidad Visual / Funcionamiento Visual Activo: Agrupa con cargas factoriales elevadas (> 0.65) a los reactivos de Actividades de Cerca, Actividades de Lejos, Visión Periférica y Visión General.
2. Factor Socioemocional / Psicosocial: Congrega con saturaciones sobresalientes (> 0.60) a los ítems de Salud Mental, Dependencia, Dificultades de Rol y Funcionamiento Social.
3. Factor de Síntomas Somáticos / Dolor: Dominado por los reactivos que evalúan el malestar físico ocular.

Crítica y reformulación mediante Análisis de Rasch

En la década de 2010, psicómetras prominentes en el área visual, particularmente Konrad Pesudovs y colaboradores (Pesudovs et al., 2010; Marella et al., 2010), sometieron al NEI VFQ-25 a un riguroso análisis de Rasch (utilizando modelos de escalas de clasificación de Andrich). Estas investigaciones identificaron limitaciones estructurales en el formato clásico de puntuación compuesta unificada:

• El cálculo de una sola puntuación compuesta asume implícitamente la unidimensionalidad del instrumento; no obstante, el análisis de Rasch demostró que mezclar síntomas físicos, tareas funcionales objetivas y constructos emocionales viola el principio de invarianza de medición de Rasch.
• Se identificó desorden en los umbrales de respuesta en varios reactivos politómicos de 5 o 6 categorías (los participantes tenían dificultades para discernir de forma consistente entre categorías intermedias contiguas).
• Muchos reactivos exhibían redundancia estadística (sobreajuste o infit/outfit excesivo) y funcionamiento diferencial del ítem (DIF) en función del género y la edad.

A raíz de estos hallazgos, Pesudovs y el consorcio de investigadores propusieron recalibrar la estructura del NEI VFQ-25 en dos constructos unidimensionales separados e independientes medidos en unidades logit de Rasch: una escala de Capacidad Funcional Visual (Visual Functioning Scale) y una escala de Impacto Socioemocional (Socioemotional Scale). Pese a estas refinadas aportaciones de la TRI, el sistema tradicional de 12 subescalas y una puntuación compuesta global (0-100) estipulado por Mangione et al. (2001) continúa siendo el estándar oficial y más solicitado por los protocolos de ensayos clínicos oftalmológicos internacionales.

Instrumento de medición

El Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo presenta características operativas y paramétricas bien definidas para su empleo clínico y psicométrico:

• Tipo de prueba: Instrumento psicométrico de autoinforme estructurado (Patient-Reported Outcome Measure, PROM), con modalidad de administración mediante entrevista clínica presencial cara a cara, autoadministración asistida o cuestionario telefónico estandarizado.
• Población diana: Pacientes adultos y adultos mayores (habitualmente a partir de los 40 años) afectados por afecciones oculares agudas o crónicas, vicios de refracción no corregidos, patologías retinianas, glaucoma, cataratas, patología corneal o baja visión adquirida.
• Tiempo aproximado de aplicación: Entre 8 y 12 minutos para la versión condensada de 25 reactivos (aproximadamente 10 minutos promedio).
• Estructura del instrumento: Consta de 25 ítems fundamentales distribuidos en 12 subescalas funcionales y psicosociales, a los que pueden añadirse optativamente hasta 12 ítems suplementarios prescritos en el manual original de Mangione et al. (2001) para conferir mayor resolución discriminante a subescalas específicas si el protocolo de investigación así lo requiere.
• Escala y opciones de respuesta: Formato de elección múltiple que emplea categorías de respuesta politómicas de tipo Likert adaptadas al contenido específico del reactivo, abarcando escalas de dificultad (Ninguna dificultad, Un poco de dificultad, Dificultad moderada, Mucha dificultad, Detuvo la actividad debido a la vista, Detuvo la actividad por otras razones), escalas de frecuencia temporal (Nunca, Pocas veces, A veces, Casi siempre, Siempre), escalas de intensidad de dolor (Ninguno, Leve, Moderado, Severo, Muy severo) y afirmaciones actitudinales de grado de veracidad (Definitivamente verdadero a Definitivamente falso).
• Instrucciones y algoritmo de puntuación:
  1. Recodificación lineal a escala 0-100: Cada una de las opciones categóricas originales se transforma matemáticamente a una escala lineal que oscila entre 0 y 100 puntos, donde el valor 100 representa invariablemente el mejor estado funcional o la mayor calidad de vida posible, y el valor 0 refleja la peor condición o el mayor grado de limitación/malestar. Por ejemplo, en una escala de dificultad de 5 puntos, los valores se recodifican en 100 (ninguna dificultad), 75 (poca dificultad), 50 (dificultad moderada), 25 (mucha dificultad) y 0 (dejó de hacerlo por su vista).
  2. Tratamiento de respuestas nulas y motivos no visuales: Si el paciente responde que detuvo la actividad exclusivamente por motivos no vinculados a su visión (por ejemplo, limitaciones ortopédicas para conducir o restricciones económicas), la respuesta se codifica estrictamente como dato perdido (missing value) y no se promedia como incapacidad visual.
  3. Cálculo de las subescalas: El puntaje de cada una de las 12 subescalas se calcula como la media aritmética no ponderada de los ítems recodificados que componen dicho dominio. Para que una subescala conserve validez psicométrica, al menos el 50% de sus reactivos asignados deben haber sido respondidos válidamente.
  4. Cálculo de la Puntuación Compuesta Global (Composite Score): Se obtiene mediante el promedio aritmético de las puntuaciones de las 11 subescalas visuales. El reactivo de Salud General (Ítem 1) se excluye deliberadamente de la puntuación compuesta global, garantizando que el índice final sea una medida específica y limpia del impacto atribuible a la visión.
• Valores normativos de referencia: En la cohorte clínica de validación serbia (Kovač et al., 2015), la puntuación compuesta global media obtenida fue de 67.4 puntos (desviación estándar = 15.0), con medias por subescala que oscilaron desde 40.5 en Visión General hasta 84.1 en Visión Cromática.

Permisos, tarifas y año del test

El Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo en su versión de 25 ítems (NEI VFQ-25) fue formalmente publicado en el año 2001 (tras la publicación inicial de la versión larga de 51 reactivos en 1998). Dado que su diseño, estandarización y evaluación empírica fueron financiados íntegramente por el National Institutes of Health (NIH) del gobierno federal de los Estados Unidos a través del National Eye Institute, en cooperación técnica con la RAND Corporation, el instrumento forma parte del dominio público.

En virtud de este estatus jurídico y ético, no se requiere el pago de regalías, cánones de propiedad intelectual ni tarifas de licenciamiento comercial para su aplicación en la práctica clínica diaria, proyectos académicos universitarios, tesis doctorales o ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica. El instrumento en su idioma original en inglés, junto con sus manuales de administración y algoritmos computarizados de puntuación en sintaxis SAS o SPSS, es de acceso libre y puede descargarse directamente desde las plataformas oficiales del National Eye Institute y la corporación RAND.

No obstante, la comunidad científica internacional y las pautas psicométricas exigen que todo investigador o clínico respete las directrices éticas fundamentales: citar debidamente la publicación seminal de Mangione et al. (2001), mantener inalterados el fraseo, el orden de los reactivos y las opciones de respuesta originales para garantizar la equivalencia métrica de las puntuaciones, y emplear adaptaciones transculturales formalmente validadas mediante procesos de traducción directa, traducción inversa (back-translation), conciliación bilingüe y desbriefing cognitivo al trabajar con idiomas distintos al inglés.

Referencias

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