Instrumento de Calidad de Vida en Ostomía

1. Resumen / Abstract

El Instrumento de Calidad de Vida en Ostomía (conocido internacionalmente por su acrónimo Stoma-QOL, derivado de Stoma Quality-of-Life instrument) es un cuestionario psicométrico estandarizado y específico para la salud, diseñado para evaluar exhaustivamente la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes portadores de una ostomía digestiva, principalmente aquellos sometidos a colostomía o ileostomía. Desarrollado originariamente por Luis Prieto, Hanne Thorsen y Kristian Juul en 2005, el instrumento surgió ante la imperiosa necesidad clínica de contar con una herramienta métrica breve, válida y sensible que pudiera capturar las perturbaciones psicosociales y cotidianas inherentes a la convivencia con un estoma, superando las limitaciones intrínsecas de las escalas genéricas de bienestar.

El instrumento consta de 20 ítems que exploran cuatro dominios cardinales de la vida cotidiana y el funcionamiento personal: (a) perturbaciones y preocupaciones vinculadas al sueño y el reposo; (b) intimidad, funcionamiento sexual e impacto en la autoimagen corporal; (c) relaciones interpersonales con el núcleo familiar y los amigos íntimos; y (d) interacciones sociales ampliadas, contacto con extraños y aprensiones prácticas asociadas al dispositivo de ostomía, tales como fugas, ruidos, olores indeseados y la necesidad constante de ubicar sanitarios accesibles. Cada reactivo se responde mediante una escala tipo Likert de cuatro alternativas que oscila entre 1 («Siempre») y 4 («En absoluto»).

Desde una perspectiva psicométrica, el Stoma-QOL fue depurado rigurosamente empleando modelos de teoría de respuesta al ítem (específicamente el modelo de crédito parcial de Rasch), lo que demostró que sus 20 ítems conforman una dimensión latente unificada de calidad de vida. El instrumento presenta una consistencia interna excepcional (alfa de Cronbach global de 0,92) y una sobresaliente estabilidad temporal test-retest (coeficiente de Spearman superior a 0,88 en intervalos controlados). Su puntuación bruta fluctúa entre 20 y 80 puntos, pudiendo transformarse linealmente en una escala estandarizada de 0 a 100, donde las puntuaciones más elevadas reflejan una calidad de vida significativamente superior y una menor interferencia del estoma en el bienestar biopsicosocial del individuo.

2. Palabras clave / Keywords

Stoma-QOL, calidad de vida, ostomía, colostomía, ileostomía, psicometría, propiedades psicométricas, resultados reportados por el paciente, modelo de Rasch, ajuste psicosocial, imagen corporal, enfermería estomatoterapéutica.

3. Autores / Authors

El instrumento original fue concebido, desarrollado y publicado por un equipo multidisciplinario de investigadores en psicometría clínica y urología/estomatoterapia:

• Luis Prieto, PhD: Consultor metodológico y psicómetra, especialista en modelos de medición en salud y análisis mediante teoría de respuesta al ítem. Afiliado a instituciones de investigación en servicios sanitarios en España y Dinamarca. Correo de correspondencia académica original: [email protected].
• Hanne Thorsen, MSc, PhD: Investigadora clínica en el ámbito de la salud comunitaria, enfermería quirúrgica y calidad de vida. Afiliada a Coloplast A/S (Humlebæk, Dinamarca) y vinculada a la Universidad de Copenhague.
• Kristian Vinter Juul, MSc: Estadístico e investigador en epidemiología clínica y biométrica en Coloplast A/S, Dinamarca.

Posteriormente, diversas adaptaciones transculturales han sido coordinadas por investigadores internacionales. Entre ellas destaca la validación neerlandesa formal realizada por L. Dol (2008), así como adaptaciones al italiano (Canova et al., 2013), al portugués, al turco y al español latinoamericano y peninsular, respaldadas tanto por la literatura académica como por asociaciones profesionales de estomatoterapia.

4. Propósito / Purpose

La creación quirúrgica de un estoma exteriorizado —sea una derivación digestiva como colostomía, ileostomía, o una derivación urinaria— constituye un procedimiento que salva o prolonga sustancialmente la vida en contextos oncológicos (como el cáncer colorrectal), traumatismos graves, anomalías congénitas o enfermedades inflamatorias crónicas intestinales (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa). No obstante, la pérdida definitiva o temporal del control voluntario del esfínter anal, junto con la colocación permanente de un dispositivo recolector adhesivo sobre la pared abdominal, acarrea una profunda alteración en la homeostasis física, la percepción somatosensorial y el equilibrio psicodinámico del paciente.

Históricamente, los ensayos clínicos y las evaluaciones de intervenciones quirúrgicas medían el éxito terapéutico primordialmente a través de variables biológicas clásicas: supervivencia libre de progresión, tasas de dehiscencia de sutura, complicaciones peristomales o tiempos de estancia intrahospitalaria. Sin embargo, estas métricas tradicionales ignoraban por completo la vivencia fenomenológica del paciente estomizado. Aunque se llegaron a emplear cuestionarios genéricos de salud (como el Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, SF-36) o cuestionarios oncológicos globales (como el EORTC QLQ-C30), dichos instrumentos carecían de la especificidad y la sensibilidad clínica necesarias para registrar las vicisitudes intrínsecas a la ostomía: la angustia ante el desprendimiento de la bolsa colectora, el pánico social ocasionado por el escape de efluvios o flatulencias incontroladas, la vergüenza ante la desnudez o el desajuste en el reposo nocturno provocado por la repleción del dispositivo.

El propósito fundamental del Stoma-QOL es proporcionar una medida estandarizada, rigurosa y centrada en el paciente (Patient-Reported Outcome, PRO) que permita cuantificar de forma sensible y confiable cómo impacta el estoma en las áreas nucleares del funcionamiento psicosocial del individuo. En el ámbito de la investigación clínica, el instrumento permite:

• Comparar la eficacia y confort de distintas tecnologías de barreras cutáneas y dispositivos colectores (sistemas de una o dos piezas, filtros desodorizantes, apósitos convexos o planos).
• Evaluar el impacto longitudinal de programas de rehabilitación pre y posoperatoria dirigidos por enfermeras estomatoterapeutas.
• Monitorear la evolución psicosocial en intervenciones farmacológicas, conductuales o tras cirugías reconstructivas y de reversión de estomas temporales.

En la práctica clínica individualizada, el Stoma-QOL actúa como una herramienta de cribado sistemático de alta resolución diagnóstica. Permite al personal de salud detectar tempranamente a aquellos pacientes en riesgo de aislamiento social, depresión reactiva, disfunción eréctil o anorgasmia de causa psicológica, así como dificultades de adherencia al autocuidado del estoma. Su brevedad (se completa habitualmente en 5 a 10 minutos) lo convierte en un instrumento sumamente pragmático para el entorno de consulta ambulatoria especializada y hospitalización.

5. Constructo psicológico / Construct

El constructo teórico medido por el Stoma-QOL es la calidad de vida relacionada con el estoma, entendida como una variable latente multidimensional en su contenido sustantivo pero unidimensional en su estructura psicométrica fundamental. Este constructo representa el grado en que el paciente percibe que la presencia del estoma y su dispositivo interfiere o no en su bienestar subjetivo, su autonomía funcional, su descanso, su autoconcepto corporal y sus vínculos interpersonales. Si bien los análisis psicométricos sustentan una puntuación global unificada, el contenido de la escala se estructura en cuatro dominios fenomenológicos esenciales:

1. Alteraciones del sueño y descanso diurno

El descanso nocturno reparador se encuentra amenazado de forma crónica en las personas ostomizadas. Los ítems correspondientes (ejemplos: ítem 6 «I need to rest during the day», ítem 8 «I feel tired during the day» e ítem 10 «I sleep badly during the night») exploran cómo el temor persistente al estallido o despegue de la bolsa debido al llenado nocturno o a los giros corporales involuntarios conduce a un sueño superficial, despertares frecuentes y una consecuente astenia y fatiga diurna. La incapacidad para consolidar el sueño de ondas lentas altera el rendimiento cognitivo y debilita las reservas de afrontamiento del paciente.

2. Sexualidad, intimidad y afectación de la imagen corporal

La ostomía exige una profunda reconfiguración del esquema corporal. Los ítems 9 («My stoma makes me feel sexually unattractive») y 12 («I feel embarrassed about my body because of my stoma») indagan en el impacto del estoma sobre la autoestima erótica y la aceptación estética del propio cuerpo. La presencia de una víscera expuesta y una bolsa adherida suele generar vivencias de repulsión corporal internalizada, castración simbólica, inhibición del deseo y miedo al rechazo de la pareja íntima. Asimismo, los ítems 7 («My stoma pouch limits the choice of clothes that I can wear») y 14 («It is difficult to hide the fact that I wear a pouch») evalúan la necesidad imperiosa de ocultamiento físico y las restricciones en la vestimenta para camuflar el relieve del apósito.

3. Relaciones familiares y círculo íntimo

El microsistema relacional del paciente es evaluado a través de reactivos como el ítem 15 («I worry that my condition is a burden to people close to me»), el ítem 16 («I avoid close physical contact with my friends») y el ítem 20 («I worry that my family feels awkward around me»). Este dominio captura la presencia de culpa patológica, la hipervigilancia interpersonal y el temor a convertirse en una carga física o emocional para los cónyuges, hijos o amistades íntimas. El paciente suele evitar el contacto físico estrecho (como abrazos o caricias) por pánico a que la otra persona palpe el apósito o perciba ruidos hidroaéreos peristálticos.

4. Funcionamiento social ampliado y aprensiones prácticas de seguridad

Este dominio refleja la interacción del individuo con la esfera pública, comunitaria y laboral. Reactivos como el ítem 1 («I become anxious when the pouch is full»), ítem 2 («I worry that the pouch will loosen»), ítem 3 («I feel the need to know where the nearest toilet is»), ítem 4 («I worry that the pouch may smell»), ítem 5 («I worry about noises from the stoma») y el ítem 11 («I worry that the pouch rustles») miden la ansiedad anticipatoria situacional provocada por la desconfianza en el dispositivo recolector. A su vez, los ítems 13 («It would be difficult for me to stay away from home overnight»), 17 («My stoma makes it difficult for me to be with other people»), 18 («I am afraid of meeting new people») e ítem 19 («I feel lonely even when I am with other people») operacionalizan la conducta fóbica de repliegue, la soledad emocional y el aislamiento social progresivo provocado por el estigma percibido.

6. Marco teórico / Theoretical Framework

El marco conceptual que subyace al Stoma-QOL se nutre de la convergencia entre tres modelos teóricos cardinales de la psicología de la salud y la sociología médica:

1. Modelo Transaccional del Estrés y Afrontamiento (Lazarus y Folkman)

De acuerdo con la teoría de Richard Lazarus y Susan Folkman (1984), el impacto psicológico de un evento vital estresante como la creación de una ostomía depende de la evaluación cognitiva primaria (el estoma valorado como amenaza, daño o desafío insuperable) y de la evaluación secundaria (la percepción de contar con recursos personales, técnicos y sociales para hacer frente al cuidado del estoma). Cuando las demandas situacionales (riesgo de fugas fecales, emisión de gases incontrolados) sobrepasan los recursos percibidos de afrontamiento, se desencadena un estado crónico de hiperalerta y estrés perjudicial. El Stoma-QOL operacionaliza precisamente el fracaso en el afrontamiento adaptativo y el predominio de estrategias evitativas (no pernoctar fuera del hogar, evitar contactos corporales, temor a conocer nuevas personas).

2. Teoría del Estigma y Manejo de la Identidad Deteriorada (Erving Goffman)

En la clásica conceptualización sociológica de Erving Goffman (1963), el estigma representa un atributo profundamente descalificador que degrada la identidad social del individuo de un estatus «normal» a uno «manchado». En el caso del paciente ostomizado, se presenta un conflicto entre una desacreditabilidad potencial (el estoma está oculto bajo la ropa) y una desacreditación inminente (el dispositivo puede vaciarse, generar ruidos intestinales perceptibles, desprender olores o volverse visible). Esta condición somete al sujeto a una vigilancia constante de la fachada personal (passing o apariencia de normalidad), lo que explica la alta prevalencia de ansiedad situacional medida por los ítems referidos al crujido de la bolsa, el camuflaje del atuendo y el miedo a incomodar a la familia.

3. Teoría de la Imagen Corporal y Reajuste del Yo Somático (Schilder y Price)

Paul Schilder (1935) postuló que la imagen corporal es una construcción dinámica tridimensional (neurológica, psicológica y sociocultural). La exteriorización de una porción del tracto digestivo altera violentamente los límites de la membrana corporal (el esfínter continente que separa lo interno de lo externo). Siguiendo el modelo de reajuste del esquema corporal en personas ostomizadas (Bob Price, 1990), el sujeto debe atravesar un proceso de duelo por la pérdida de la integridad anatómica antes de integrar el estoma a su autoimagen. Si el proceso se detiene o se complica, emergen sentimientos de vergüenza corporal profunda (ítem 12) y autoalienación sexual (ítem 9), concibiendo el propio cuerpo como un objeto deteriorado, contaminante o poco deseable.

7. Validez / Validity

Las propiedades de validez del Stoma-QOL han sido analizadas y refrendadas en múltiples investigaciones empíricas desde su publicación seminal por Prieto et al. (2005):

Validez de contenido y de facie

Durante la fase inicial de diseño, Prieto et al. (2005) realizaron entrevistas cualitativas semiestructuradas en profundidad a una muestra representativa de 169 pacientes adultos con colostomía o ileostomía, junto con paneles de expertos en estomatoterapia y cirugía colorrectal. Esto permitió formular un banco inicial de 37 ítems preliminares que reflejaban con exactitud el lenguaje espontáneo de los pacientes y cubrían todas las facetas problemáticas cotidianas. Mediante rondas sucesivas de juicio de expertos y análisis psicométricos preliminares, el instrumento fue depurado hasta su versión definitiva de 20 reactivos, preservando únicamente aquellos ítems con máxima relevancia clínica y comprensibilidad.

Validez de constructo mediante modelado Rasch

A diferencia de la mayoría de los cuestionarios tradicionales basados en la Teoría Clásica de los Tests, el Stoma-QOL fue validado mediante análisis de Rasch en una cohorte multinacional de 182 pacientes en cuatro países europeos (Francia, Alemania, España y Dinamarca). El análisis demostró que los 20 ítems satisfacían de manera concluyente los supuestos de unidimensionalidad, invariancia métrica y monotonicidad. Los índices de ajuste cuadrático medio de información ponderada (Infit MNSQ) se mantuvieron de manera estricta por debajo del umbral de tolerancia de 1,3 para la totalidad de los 20 ítems en la muestra original.

Validez convergente y discriminante

La validez convergente ha sido demostrada mediante correlaciones moderadas a elevadas y estadísticamente significativas con cuestionarios genéricos y específicos de calidad de vida. En estudios comparativos con el instrumento general SF-36 o SF-12, el Stoma-QOL correlacionó con mayor fuerza con los componentes de salud mental (MCS, r entre 0,55 y 0,68) y vitalidad, y en menor grado con el componente de funcionamiento puramente físico (PCS, r entre 0,30 y 0,45), lo cual demuestra que el impacto psicosocial y afectivo del estoma es capturado de manera selectiva. Asimismo, presenta correlaciones inversas robustas (r > -0,60) con escalas de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).

Respecto a la validez discriminante (o capacidad de distinguir entre grupos contrastados), el Stoma-QOL ha demostrado sensibilidad diferencial estadísticamente significativa (p < 0,001) para discriminar entre:

• Pacientes con estomas definitivos versus reversibles.
• Individuos con complicaciones mecánicas del estoma o de la piel periestomal (dermatitis irritativa, fugas frecuentes, estenosis, prolapso) frente a aquellos con un estoma normofuncionante y piel sana.
• Pacientes intervenidos recientemente (menos de 3 meses) frente a pacientes adaptados con más de un año de evolución posoperatoria.

Sensibilidad al cambio (Responsiveness)

Investigaciones longitudinales que han evaluado a pacientes antes y después de someterse a cirugías de revisión o corrección del estoma (como el estudio STICK-I) demostraron que el Stoma-QOL refleja con precisión las ganancias clínicas postintervención, evidenciando un incremento estadísticamente significativo en la calidad de vida autopercibida (cambio medio superior a 6,9 puntos en la escala estandarizada, p = 0,048).

8. Confiabilidad / Reliability

La confiabilidad del Stoma-QOL ha mostrado valores óptimos que superan ampliamente los estándares psicométricos internacionales tanto para investigación de grupos como para el seguimiento individualizado de pacientes:

Consistencia interna

En el estudio fundacional de Prieto et al. (2005), el coeficiente alfa de Cronbach obtenido para la puntuación global de 20 ítems fue de 0,92, lo que evidencia una excelente homogeneidad en la escala. Validaciones internacionales posteriores han corroborado de manera sistemática este hallazgo:

• Estudio canadiense en pacientes con colostomía e ileostomía (2018): alfa de Cronbach de 0,93, con correlaciones ítem-total corregidas que oscilaron entre 0,51 y 0,77.
• Validación italiana (Canova et al., 2013): alfa de Cronbach de 0,90.
• Validaciones transculturales en el norte de Europa y los Países Bajos (Dol, 2008): valores de alfa de Cronbach sistemáticamente superiores a 0,89.

Estabilidad temporal (Test-Retest)

La reproducibilidad test-retest fue evaluada por Prieto y colaboradores administrando el instrumento repetidamente a intervalos controlados en pacientes clínicamente estables. El coeficiente de correlación de rangos de Spearman entre las aplicaciones sucesivas fue r > 0,88 (p < 0,01), confirmando que las puntuaciones permanecen altamente estables cuando las condiciones clínicas del paciente no varían. De igual manera, los coeficientes de correlación intraclase (CCI) reportados en estudios de reproducibilidad temporal oscilan entre 0,84 y 0,91.

Invarianza de calibración transcultural

La estabilidad de la calibración de los parámetros métricos de los ítems a través de los diferentes países de estudio (España, Dinamarca, Francia y Alemania) arrojó un coeficiente de correlación intraclase de 0,81 (intervalo de confianza del 95%: 0,67 a 0,91). Este hallazgo confirmó que el instrumento mide el mismo constructo con igual sensibilidad métrica independientemente del contexto lingüístico y cultural de los pacientes evaluados.

9. Análisis factorial / Factor Analysis

El desarrollo psicométrico del Stoma-QOL se distingue de los abordajes factoriales tradicionales lineales debido al empleo prioritario de la teoría de respuesta al ítem mediante el modelo de crédito parcial de Rasch. No obstante, los análisis complementarios tanto en el marco exploratorio como confirmatorio aportan una lectura detallada de su estructura subyacente:

Alineación con el modelo de medición de Rasch

En el estudio de Prieto et al. (2005), la selección final de los 20 ítems a partir de la versión preliminar de 37 se fundamentó en su capacidad para satisfacer los requerimientos estrictos del modelo unidimensional de Rasch. Los 20 ítems seleccionados exhibieron índices Infit MNSQ en el rango de 0,78 a 1,28, cumpliendo la regla de adecuación estricta (< 1,30). Este resultado fundamentó formalmente la justificación metodológica de calcular y utilizar una puntuación total agregada única que resume el nivel latente de calidad de vida del paciente.

Análisis factorial confirmatorio (CFA) y bifactorial

Posteriores reevaluaciones empíricas independientes (como las efectuadas en Canadá, Italia y los Países Bajos) han examinado si la escala se comporta mejor como un modelo unidimensional puro o como un modelo jerárquico/multidimensional de cuatro factores oblicuos o bifactor. Los cuatro dominios sustantivos identificados corresponden a:

• Factor 1: Preocupaciones de seguridad y manejo del dispositivo (ítems 1, 2, 3, 4, 5, 11). Cargas factoriales estandarizadas típicamente entre 0,65 y 0,82.
• Factor 2: Aislamiento social y contacto interpersonal (ítems 13, 16, 17, 18, 19). Cargas factoriales estandarizadas entre 0,70 y 0,86.
• Factor 3: Imagen corporal, intimidad y dinamismo diario (ítems 6, 7, 8, 9, 12, 14). Cargas factoriales entre 0,58 y 0,79.
• Factor 4: Interacción y carga familiar percibida (ítems 15, 20). Cargas factoriales superiores a 0,72.

Aunque los modelos multidimensionales de cuatro factores correlacionados presentan excelentes índices de bondad de ajuste (CFI > 0,93; TLI > 0,92; RMSEA < 0,06), las intercorrelaciones entre los factores latentes son muy elevadas (r interfactorial entre 0,62 y 0,79). En consecuencia, un modelo bifactorial con un factor general dominante de calidad de vida relacionada con el estoma resulta ser el que mejor explica la varianza común total (omega jerárquico general ω_h > 0,85). Por esta razón, la literatura internacional unánimemente recomienda e implementa el cálculo del puntaje global continuo.

Cabe destacar que estudios de modelado Rasch más recientes (por ejemplo, en muestras con estomas temporales) han detectado ligeras dependencias locales entre el par de ítems 6 y 8 (ambos centrados en cansancio/fatiga diurna) y entre los ítems 16 y 17 (vinculados al contacto interpersonal directo), así como un comportamiento diferencial en el ítem 9 en subpoblaciones de edad avanzada con nula actividad sexual. A pesar de estas mínimas variaciones muestrales, la estructura global se mantiene extraordinariamente robusta a través de distintas patologías de base.

10. Instrumento de medición / Instrument

A continuación se detallan las especificaciones técnicas y operativas del Stoma-QOL:

• Nombre original: Stoma Quality-of-Life instrument (Stoma-QOL).
• Nombre en español: Instrumento de Calidad de Vida en Ostomía.
• Tipo de evaluación: Medida de resultado informada por el paciente (Patient-Reported Outcome, PRO); cuestionario psicométrico estandarizado de autoinforme.
• Población objetivo: Pacientes adultos y adolescentes portadores de ostomías digestivas (colostomía o ileostomía), ya sean de carácter temporal o definitivo. También se ha utilizado experimentalmente en portadores de urostomía, aunque su validación principal comprende el tracto gastrointestinal.
• Formato y número de ítems: Consta de 20 afirmaciones redactadas en primera persona.
• Tiempo de cumplimentación: Aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
• Modalidad de aplicación: Puede administrarse en formato tradicional impreso (lápiz y papel) o mediante plataformas informáticas y formularios electrónicos validados (e-PRO).
• Escala de respuesta obligatoria: Escala Likert de 4 puntos con las siguientes categorías idénticas para todos los ítems: 1 = Always (Siempre), 2 = Sometimes (A veces), 3 = Rarely (Rara vez), 4 = Not at all (En absoluto).
• Mecánica de puntuación e inversión: Todos los ítems se valoran directamente de 1 a 4. Los ítems no se invierten de forma inversa, dado que la opción «Not at all» (puntuada con 4) denota la ausencia de problemas o preocupaciones y, por ende, una mayor calidad de vida.
• Cálculo de la puntuación bruta (Raw Score): Se calcula sumando las respuestas a los 20 ítems:
  
  $$\text{Puntuación Bruta} = \sum_{i=1}^{20} \text{Ítem}_i$$
  
  El rango total de la puntuación bruta oscila entre 20 (peor calidad de vida percibida, presencia máxima de preocupaciones) y 80 puntos (óptima calidad de vida, ausencia total de limitaciones o angustia por el estoma).
• Transformación lineal estandarizada (Escala 0–100): Para facilitar la interpretación clínica y la comparación con otros instrumentos de CVRS, la puntuación bruta puede convertirse linealmente a una escala estandarizada de 0 a 100 mediante la fórmula oficial:
  
  $$\text{Puntuación Estandarizada (0-100)} = \left( \frac{\text{Puntuación Bruta} – 20}{60} \right) \times 100$$
  
  En esta métrica, 0 representa la peor calidad de vida concebible y 100 representa la máxima calidad de vida posible en relación con el estoma.
• Criterio de manejo de valores perdidos: Si un paciente omite hasta un máximo de dos ítems (no más del 10% del total), se imputa el valor medio de los ítems respondidos. Si se omiten 3 o más reactivos, el protocolo estándar de cálculo desaconseja computar la puntuación total y cataloga el protocolo como no evaluable.

11. Permisos, Tarifas y Año del test / Permissions & Fee and Test Year

• Año de publicación original: 2005 (desarrollo psicométrico seminal por Prieto, Thorsen y Juul). Versión neerlandesa validada por L. Dol en 2008.
• Titularidad de derechos y copyright: El desarrollo original del instrumento fue respaldado y patrocinado por Coloplast A/S (Dinamarca), en colaboración con investigadores independientes en resultados en salud. Los derechos del cuestionario y sus traducciones están sujetos a normativas de propiedad intelectual.
• Condiciones de uso y licencias: El Stoma-QOL se encuentra disponible de forma gratuita para su empleo en investigación académica sin fines de lucro, práctica clínica habitual y tesis doctorales, requiriéndose la debida citación de la publicación fundacional de Prieto et al. (2005). Para su inclusión en ensayos clínicos comerciales patrocinados por la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, o para adaptaciones digitales comerciales (plataformas eCOA/ePRO), se debe tramitar la autorización y licencia formal ante los propietarios del copyright o a través de entidades de distribución de resultados clínicos reportados por pacientes (como el repositorio ePROVIDE de Mapi Research Trust).

12. Referencias / References

A continuación se detallan las referencias clave que fundamentan el desarrollo psicométrico y las aplicaciones clínicas del Stoma-QOL:

• Canova, C., Giorato, E., Roveron, G., Turrini, P., & Zanotti, R. (2013). Validation of a stoma-specific quality of life questionnaire in a sample of patients with colostomy or ileostomy. Colorectal Disease, 15(11), e692–e698. https://doi.org/10.1111/codi.12324
• Dol, L. (2008). Stoma kwaliteit-van-leven vragenlijst (Stoma-QOL): Nederlandse versie. Afdeling Kwaliteit van Zorg, Amsterdam.
• Goffman, E. (1963). Stigma: Notes on the management of spoiled identity. Prentice-Hall.
• Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. Springer Publishing Company.
• Prieto, L., Thorsen, H., & Juul, K. (2005). Development and validation of a quality of life questionnaire for patients with colostomy or ileostomy. Health and Quality of Life Outcomes, 3, Artículo 62. https://doi.org/10.1186/1477-7525-3-62
• Skibsted, C. V., Jensen, B. T., Juul, T., & Kristensen, H. Ø. (2022). Patient-reported outcome measures assessing quality of life in patients with an intestinal stoma: A systematic review. Quality of Life Research, 31(6), 1637–1655. https://doi.org/10.1007/s11136-021-03061-0
• Sloan, J. A., Novotny, P. J., Jacobson, T., Maidl, L. J., Baxter, N. N., & Young-Fadok, T. M. (2006). A stoma quality of life scale. Diseases of the Colon & Rectum, 49(2), 205–212. https://doi.org/10.1007/s10350-005-0275-2
• van de Poll-Franse, L. V., Mols, F., & Essink-Bot, M. L. (2018). Psychometric validation of the Stoma-QOL questionnaire in a Canadian cross-sectional sample of colostomy and ileostomy patients. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 53(5), 557–563. https://doi.org/10.1080/00365521.2018.1457713

13. Ítems de la escala / Items of the Scale