Puntuación de Síntomas de Vejiga Neurogénica

1. Resumen / Abstract

La Puntuación de Síntomas de Vejiga Neurogénica (Neurogenic Bladder Symptom Score, NBSS) constituye un instrumento psicométrico y clínico de evaluación de resultados reportados por el paciente (Patient-Reported Outcome Measure, PROM), diseñado específicamente para cuantificar de manera estandarizada la gravedad y el impacto biopsicosocial de los síntomas del tracto urinario inferior en individuos con disfunción vesical de origen neurológico. A diferencia de las escalas urológicas generales (como el International Prostate Symptom Score o índices de incontinencia diseñados para la población idiopática), el NBSS fue concebido para capturar las particularidades clínicas inherentes a patologías como el traumatismo raquimedular, la esclerosis múltiple, el mielomeningocele y otras lesiones del sistema nervioso central o periférico.

El instrumento consta de 24 ítems distribuidos estratégicamente para evaluar el manejo vesical, tres subescalas o dominios sintomáticos principales —Incontinencia (8 ítems, rango de 0 a 29 puntos), Almacenamiento y Vaciado (7 ítems, rango de 0 a 22 puntos) y Consecuencias clínicas (7 ítems, rango de 0 a 23 puntos)—, más un ítem global independiente que mide la satisfacción con la calidad de vida urinaria (puntuado de 0 a 4). La escala total genera una puntuación acumulada de 0 a 74 puntos, donde valores superiores denotan una mayor severidad sintomática y un deterioro funcional más pronunciado.

En el marco de la psicometría transcultural, el proceso de traducción y validación del instrumento al portugués de Brasil —desarrollado por Cintra et al. (2019)— evidenció propiedades métricas equiparables a las de la versión original en inglés creada por Welk et al. (2013, 2014). El NBSS demostró una consistencia interna sobresaliente (alfa de Cronbach, $\alpha = 0{,}81$) y una reproducibilidad test-retest extraordinaria expresada mediante un coeficiente de correlación intraclase (ICC) de $0{,}86$ tras un intervalo de 7 a 14 días. La validez de constructo se confirmó a través de su correlación positiva estadísticamente significativa con la versión abreviada del cuestionario Qualiveen ($r = 0{,}66; p < 0{,}001$), así como mediante análisis de varianza (ANOVA) que demostraron su capacidad discriminativa ante diferentes estratos de severidad clínica percibida. De este modo, el NBSS se erige como una herramienta de referencia indispensable para la práctica clínica urológica, la neurorrehabilitación y la investigación observacional y experimental a nivel global.

2. Palabras clave / Keywords

Vejiga neurogénica, síntomas del tracto urinario inferior, medidas de resultados reportadas por pacientes, adaptación transcultural, psicometría, traumatismo raquimedular, esclerosis múltiple, calidad de vida, consistencia interna, confiabilidad test-retest, validez de constructo, disfunción neuro-urológica.

3. Autores / Authors

El desarrollo original del constructo y de la escala en lengua inglesa fue encabezado por el Dr. Blayne Welk y su equipo de colaboradores en el Departamento de Cirugía (División de Urología) de la Western University (London, Ontario, Canadá), en articulación con especialistas en epidemiología clínica y bioestadística.

El estudio formal de adaptación transcultural y validación psicométrica analizado en esta referencia corresponde a la versión adaptada al portugués brasileño (Cintra et al., 2019), llevada a cabo por un equipo multidisciplinario del Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) y el Instituto de Reabilitação Lucy Montoro en São Paulo, Brasil. Los investigadores participantes son:

• Lisley Keller Liidtke Cintra: División de Urología y Centro de Neurorrehabilitación, HCFMUSP.
• José de Bessa Júnior: Departamento de Cirugía, Universidad Estatal de Feira de Santana y División de Urología, HCFMUSP.
• Victor Ikky Kawahara: División de Urología, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
• Thereza Phitoe Abe Ferreira: Instituto de Reabilitação Lucy Montoro, HCFMUSP.
• Miguel Srougi: Profesor Titular de la División de Urología, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
• Linamara Rizzo Battistella: Profesora Titular del Departamento de Medicina Legal, Bioética, Medicina del Trabajo y Medicina Física y Rehabilitación, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
• Daniel Rúbio de Souza: División de Urología, HCFMUSP.
• Homero Bruschini: División de Urología, HCFMUSP.
• Cristiano Mendes Gomes (Autor de correspondencia): División de Urología, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo, Brasil. Correo electrónico institucional / profesional: [email protected].

4. Propósito / Purpose

El objetivo fundamental de la Neurogenic Bladder Symptom Score (NBSS) radica en subsanar un vacío metodológico e instrumental de larga data en la urología funcional y la medicina física y de rehabilitación: la ausencia de un instrumento estandarizado, multidimensional y centrado en el paciente para evaluar la severidad de la disfunción del tracto urinario inferior de origen neurogénico (Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction, NLUTD).

Durante décadas, los clínicos e investigadores emplearon cuestionarios urológicos genéricos, tales como el International Prostate Symptom Score (IPSS), el Urinary Distress Inventory (UDI-6) o el Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q). Si bien estas herramientas cuentan con solidez métrica en poblaciones no neurológicas, presentan limitaciones ontológicas y estructurales insalvables cuando se extrapolan a individuos con vejiga neurogénica:

• Incompatibilidad con métodos de vaciado no espontáneos: Los instrumentos convencionales asumen que el paciente intenta miccionar de manera fisiológica a través de la uretra mediante contracción voluntaria del detrusor. Ignoran por completo que una gran proporción de personas con lesión medular o esclerosis múltiple realizan cateterismo limpio intermitente (CIC), utilizan colectores externos (tipo condón), dependen de sondas vesicales a permanencia (uretrales o suprapúbicas) o poseen estomas urinarios continentes/incontinentes. En consecuencia, muchas de las preguntas clásicas sobre «esfuerzo miccional» o «chorro débil» carecen de aplicabilidad o distorsionan la puntuación.
• Omisión de complicaciones sistémicas y autonómicas: Las escalas genéricas no abordan eventos patológicos críticos propios de la denervación vesical, tales como la disreflexia autonómica (una emergencia médica potencialmente mortal desencadenada por la distensión vesical en lesiones por encima de T6), las infecciones recurrentes del tracto urinario asociadas al uso de dispositivos y la formación recurrente de litiasis vesical o renal.
• Evaluación restrictiva del impacto en calidad de vida: La continencia en la población con daño neurológico condiciona la integración laboral, las relaciones interpersonales, la integridad cutánea (riesgo de lesiones por presión y dermatitis asociada a incontinencia) y la autopercepción de autonomía.

En este sentido, el NBSS cumple un doble propósito:

1. En el ámbito clínico cotidiano: Facilita la monitorización longitudinal de la sintomatología, permite detectar oportunamente el fracaso terapéutico de intervenciones médicas (fármacos antimuscarínicos, agonistas beta-3, toxina botulínica intradetrusoriana) o quirúrgicas (ampliación vesical, esfínter urinario artificial), y cuantifica de forma granular la carga que el régimen miccional impone en la vida del usuario. Asimismo, mejora la comunicación médico-paciente al otorgar valor métrico a quejas subjetivas que los estudios urodinámicos invasivos no logran ponderar integralmente.
2. En el ámbito de la investigación científica: Suministra una medida primaria o secundaria estandarizada para ensayos clínicos controlados y aleatorizados, garantizando la comparabilidad internacional de cohortes. La adaptación transcultural brasileña permite a los centros académicos de América Latina incorporar a sus pacientes en protocolos de investigación globales, mitigando el sesgo de medición derivado de traducciones no validadas o adaptaciones heurísticas informales.

5. Constructo psicológico / Construct

El constructo medido por la escala NBSS se define operativamente como la carga sintomática subjetiva y el impacto funcional de la disfunción neurogénica del tracto urinario inferior. En el marco de la psicometría en salud, este constructo no es unidimensional ni se limita a la esfera fisiopatológica; constituye una entidad multidimensional compleja donde confluyen la pérdida involuntaria de orina, las anomalías de almacenamiento y vaciado vesical, y las consecuencias somáticas y psicosociales asociadas a la enfermedad neurológica de base.

La operacionalización del constructo dentro del NBSS se articula en una estructura conformada por tres subescalas analíticas, un ítem de estratificación de manejo y un ítem global evaluativo:

5.1. Modalidad de manejo vesical (Ítem 1)

Aunque no computa numéricamente para la puntuación total acumulada de síntomas, este ítem cumple un rol crucial en la estratificación psicométrica del constructo. Permite categorizar al individuo según su régimen primario de vaciado: catéter permanente o bolsa de urostomía, colector tipo condón, cateterismo intermitente o micción espontánea en el inodoro. Esto contextualiza las respuestas de los ítems subsecuentes y garantiza que el constructo recoja la diversidad de estrategias compensatorias empleadas por los pacientes.

5.2. Dominio de Incontinencia (Ítems 2 al 8 y 13)

Este dominio comprende 8 ítems y abarca un rango de puntuación de 0 a 29 puntos. Mide la magnitud, severidad y trascendencia conductual de la pérdida involuntaria de orina. Abarca:

• Frecuencia y volumen diurno de escapes (Ítems 2, 3 y 4): Cuantifica la ocurrencia diaria de fugas urinarias (incluso fugas perisonda o peristomales), la cantidad de pañales o absorbentes empleados (desde ninguno hasta tres o más al día) y la magnitud subjetiva del escape (desde húmedo hasta completamente empapado).
• Incontinencia nocturna (Ítem 5): Evalúa las fugas durante el sueño, un factor estrechamente vinculado a trastornos del descanso, degradación de la piel y sobrecarga del cuidador.
• Restricción adaptativa de fluidos (Ítem 6): Mide la adopción de conductas desadaptativas, como deshidratarse intencionalmente para evitar fugas, fenómeno de alta prevalencia que predispone a litiasis e infecciones urinarias graves.
• Afecciones dermatológicas (Ítem 7): Pondera las complicaciones tisulares secundarias al contacto crónico con la orina (dermatitis asociada a incontinencia, úlceras por humedad).
• Limitación de actividades recreativas o sociales (Ítem 8): Cuantifica el aislamiento y la restricción ocupacional inducida por el temor a las pérdidas.
• Intervalo de continencia (Ítem 13): Determina el tiempo máximo que el sujeto logra permanecer completamente seco durante las horas diurnas.

5.3. Dominio de Almacenamiento y Vaciado (Ítems 9 al 12, 14, 15 y 16/17)

Conformado por 7 ítems con un rango de 0 a 22 puntos, este dominio evalúa las sensaciones propioceptivas y las alteraciones biomecánicas vinculadas a las fases de llenado y evacuación vesical:

• Espasmos vesicales y urgencia miccional (Ítems 9 y 10): Cuantifica la presencia de contracciones involuntarias del detrusor y la capacidad de posponer la micción o el cateterismo sin que ocurran pérdidas inmediatas.
• Frecuencia miccional y nicturia (Ítems 11 y 12): Analiza la necesidad de levantarse durante el reposo nocturno y el intervalo máximo de vaciado diurno entre cateterismos o micciones.
• Dolor o disconfort durante el vaciado (Ítem 14): Evalúa la disestesia, el dolor uretra-pélvico o el malestar general inducido por el paso de sondas o la evacuación.
• Sensación de vaciado incompleto y dinámica de expulsión (Ítems 15, 16 y 17): Pondera la plenitud residual, la calidad del chorro miccional (chorro continuo vs. goteo) y la necesidad de pujo abdominal o maniobras de compresión externa (maniobra de Credé).

5.4. Dominio de Consecuencias (Ítems 18 al 23)

Integrado por 7 ítems (rango de 0 a 23 puntos), este dominio representa una de las innovaciones más trascendentes del NBSS en comparación con escalas urológicas clásicas. Capta los eventos médicos adversos recurrentes que impactan la morbimortalidad:

• Infecciones del tracto urinario (ITU) (Ítems 18 y 19): Evalúa la frecuencia anual de cuadros infecciosos sintomáticos (dolor, fiebre, orina fétida) y la gravedad de su abordaje terapéutico (desde tratamientos ambulatorios hasta antibioticoterapia crónica o ingresos hospitalarios por sepsis).
• Litiasis urinaria (Ítems 20 y 21): Recoge antecedentes de cálculos renales y vesicales, patologías frecuentes derivadas de la estasis urinaria y la presencia de cuerpos extraños crónicos.
• Farmacoterapia vesical y sus efectos adversos (Ítems 22 y 23): Valora la necesidad de consumir medicación urológica (e.g., anticolinérgicos), la tolerancia biológica frente a efectos secundarios (boca seca, estreñimiento severo, visión borrosa) y la eficacia percibida de dichos tratamientos.

5.5. Calidad de Vida Global relacionada con la función vesical (Ítem 24)

El ítem 24 constituye una variable evaluativa ordinal independiente, inspirada en la clásica «pregunta de satisfacción con la vida» del IPSS. Mide el sentimiento hipotético del paciente ante la perspectiva de convivir el resto de su vida con el estado funcional urinario actual, mediante una escala que transita desde 0 («Complacido/Satisfecho») hasta 4 («Infeliz»).

6. Marco teórico / Theoretical Framework

La arquitectura conceptual del NBSS descansa en la integración de tres paradigmas teóricos consolidados en la psicometría y la medicina conductual: el Modelo de Resultados en Salud de Wilson y Cleary (1995), el marco biopsicosocial de Engel (1977) y la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

6.1. El modelo de Wilson y Cleary en la urología funcional

El modelo conceptual formulado por Wilson y Cleary vincula de forma causal variables biomédicas tradicionales con medidas de calidad de vida percibida, estableciendo una progresión jerárquica:

1. Factores fisiológicos y biológicos: En la vejiga neurogénica, esto comprende la hiperactividad del detrusor, la pérdida de distensibilidad vesical, la disinergia detrusor-esfínter y las altas presiones de llenado constatadas en el estudio urodinámico invasivo.
2. Estado de los síntomas: La manifestación fenotípica de tales anomalías fisiológicas da lugar a la experiencia de fugas urinarias, espasmos dolorosos e incapacidad para retener volúmenes estándar.
3. Estado funcional: La afectación sintomática restringe las actividades diarias del paciente (movilidad comunitaria, higiene personal, actividad laboral, descanso nocturno ininterrumpido).
4. Percepción general de salud: El juicio subjetivo del individuo respecto al funcionamiento de su organismo.
5. Calidad de vida global: El bienestar emocional y psicológico contextualizado por los valores personales y expectativas de vida.

El NBSS fue estructurado específicamente para mapear el nivel de los síntomas (Incontinencia, Almacenamiento/Vaciado) y sus consecuencias funcionales y biológicas directas (ITU, litiasis, restricciones cotidianas), conectándolos finalmente con la percepción subjetiva de calidad de vida (ítem 24). De este modo, supera el reduccionismo biomédico que asumía de forma errónea una correlación lineal directa y unívoca entre los parámetros urodinámicos (e.g., presión de fuga del detrusor) y la satisfacción vital del paciente.

6.2. La perspectiva de la CIF y la Teoría Clásica de los Tests

Desde la óptica de la CIF de la OMS, la vejiga neurogénica abarca alteraciones estructurales y de las funciones corporales (sistema genitourinario), pero engendra primordialmente limitaciones en la actividad y restricciones en la participación. El diseño del NBSS incorpora este enfoque ecológico al incluir ítems que interrogan explícitamente sobre el abandono de actividades gratificantes y la restricción conductual de la ingesta hídrica.

Desde el punto de vista psicométrico, el NBSS se sustenta en los postulados de la Teoría Clásica de los Tests (TCT). Bajo este modelo, la puntuación observada ($X$) se concibe como la sumatoria de la puntuación verdadera del constructo subyacente ($T$) y un componente estocástico de error de medición ($e$). El rigor metodológico empleado en su diseño procuró reducir al mínimo la varianza de error mediante una redacción inequívoca, opciones de respuesta exhaustivas y mutuamente excluyentes, y una adecuada representación dimensional del dominio muestreado, asegurando una elevada fidelidad explicativa de los puntajes compuestos.

7. Validez / Validity

La evaluación psicométrica de la versión brasileña del NBSS (Cintra et al., 2019) comprendió un exhaustivo análisis de las diferentes facetas de la validez métrica, siguiendo rigurosamente las directrices metodológicas de Beaton et al. (2000) y los estándares del consorcio COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments).

7.1. Validez de contenido y adecuación cultural

La validez de contenido fue examinada minuciosamente a través de un comité multidisciplinario de expertos integrado por urólogos dedicados a la urología funcional, una uroginecóloga y una especialista en medicina física y rehabilitación. El comité evaluó sistemáticamente las discrepancias entre las traducciones directas e inversas (back-translation), verificando la equivalencia conceptual, idiomática, semántica y experimental de los 24 ítems frente a la versión original de Welk et al. (2014). Se constató que cada ítem reflejaba con autenticidad y precisión el vocabulario clínico y lego habitual de la población brasileña con disfunción miccional neurogénica.

7.2. Validez de constructo concurrente y convergente

Para determinar la validez convergente, se contrastaron las puntuaciones del NBSS frente al cuestionario Qualiveen-SF (Short Form), una escala ampliamente validada que cuantifica el impacto específico de los problemas urinarios en la calidad de vida de personas con patologías medulares y esclerosis múltiple. Los análisis arrojaron un coeficiente de correlación de Pearson positivo y estadísticamente significativo:

Este valor ($r = 0{,}66$) evidencia que a mayor puntuación de síntomas e inconvenientes en el NBSS, mayor es el deterioro en la calidad de vida específica evaluada por el Qualiveen-SF, garantizando que el NBSS captura adecuadamente la carga subjetiva de la disfunción vesical.

7.3. Validez discriminante y de grupos conocidos (Known-Groups Validity)

La capacidad de la escala para diferenciar grupos clínicamente disímiles fue puesta a prueba contrastando las puntuaciones totales del NBSS con la severidad autorreportada del problema vesical global clasificada mediante una escala Likert de 5 puntos (desde «ningún problema» hasta «problema muy grave»). El análisis de varianza con prueba de tendencia lineal (ANOVA trend test) evidenció un gradiente monotónico ascendente:

• Los pacientes que manifestaron no experimentar dificultades vesicales o percibirlas como leves exhibieron puntuaciones basales significativamente menores en el NBSS.
• Los sujetos que describieron problemas moderados, graves o devastadores obtuvieron puntajes progresiva y estadísticamente más elevados en el NBSS ($p < 0{,}001$).

Estos hallazgos ratifican la excelente sensibilidad de la escala para discriminar con nitidez entre diferentes estratos de afectación clínica real en la práctica urológica.

8. Confiabilidad / Reliability

La confiabilidad del NBSS en su adaptación transcultural fue examinada minuciosamente a través de la estimación de la consistencia interna y la estabilidad temporal (reproducibilidad test-retest), de conformidad con los estándares de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS) y el consorcio COSMIN.

8.1. Consistencia interna

La coherencia intrínseca entre los ítems que componen el instrumento total fue estimada mediante el coeficiente alfa de Cronbach:

• Coeficiente total obtenido: $\alpha = 0{,}81$.

Este resultado supera holgadamente el dintel psicométrico convencional de $0{,}70$ requerido para investigación y se aproxima al parámetro de $0{,}85$ sugerido para la toma de decisiones clínicas a nivel individual. Un coeficiente de $0{,}81$ denota que los reactivos del cuestionario miden de forma armónica e interrelacionada la misma variable latente, sin incurrir en redundancias estériles ni contradicciones entre reactivos heterogéneos.

8.2. Confiabilidad test-retest y estabilidad temporal

La estabilidad temporal fue evaluada mediante la readministración del cuestionario a un subgrupo representativo de pacientes clínicamente estables en un intervalo comprendido entre 7 y 14 días posteriores a la primera toma basal, periodo durante el cual no se implementaron ajustes terapéuticos ni intervenciones quirúrgicas:

• Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC): $\text{ICC} = 0{,}86$ (Intervalo de confianza del 95%: $0{,}76 – 0{,}92$).

Un valor de ICC de $0{,}86$ califica como «excelente» con base en la taxonomía de Fleiss y Terwee et al. (2007), evidenciando que el instrumento arroja puntuaciones reproducibles y sólidas a lo largo del tiempo en ausencia de cambios en el estado fisiopatológico subyacente. Asimismo, sugiere que la varianza debida al error de medida casual es sumamente baja, otorgando seguridad al clínico durante el seguimiento longitudinal y la valoración de la respuesta al tratamiento.

9. Análisis factorial / Factor Analysis

En el marco del estudio de validación transcultural brasileño llevado a cabo por Cintra et al. (2019), los investigadores decidieron preservar la arquitectura factorial tripartita validada originalmente por Welk et al. (2013, 2014) en la cohorte canadiense fundacional, en lugar de forzar un análisis factorial exploratorio (AFE) de novo sobre una muestra clínica finita de $N = 68$ participantes.

9.1. Estructura factorial original y justificación dimensional

En el proceso de conceptualización y reducción de reactivos primigenio, Welk y su equipo implementaron métodos de análisis factorial exploratorio y análisis factorial confirmatorio (AFC) mediante modelado de ecuaciones estructurales (SEM), partiendo de un banco preliminar de más de 60 reactivos generados por paneles de pacientes y expertos. Aquellos ítems con saturaciones cruzadas anómalas, cargas factoriales inferiores a $0{,}40$ o comunalidades deficientes fueron eliminados progresivamente.

La solución factorial resultante confirmó la emergencia nítida de tres factores correlacionados de primer orden que explican la mayor parte de la varianza sistemática común:

1. Factor 1: Incontinencia urinaria: Compuesto por 8 reactivos que reflejan pérdidas involuntarias diurnas y nocturnas, volumen de escape, demanda de absorbentes y consecuencias inmediatas de la fuga.
2. Factor 2: Síntomas de almacenamiento y vaciado: Integrado por 7 reactivos relativos a la hiperactividad vesical (espasmos, urgencia), dolor vesicouretral, frecuencia nocturna/diurna y dificultades de vaciamiento (chorro miccional, pujo, esfuerzo).
3. Factor 3: Consecuencias secundarias: Conformado por 7 reactivos orientados a infecciones urinarias, litiasis y medicación.

9.2. Análisis psicométrico en la validación transcultural

El estudio brasileño respaldó empíricamente esta composición factorial al evidenciar que los índices de consistencia interna y validez de constructo convergente operaban en estrecha concordancia con la teoría. La presencia del Ítem 1 (manejo vesical) como variable demográfica/clínica clasificatoria no paramétrica y del Ítem 24 (calidad de vida) como reactivo único ordinal externo preserva la parsimonia matemática del modelo tridimensional. Futuros estudios multicéntricos con muestras más extensas en el ámbito iberoamericano permitirán profundizar en análisis de invarianza de medición (invarianza configural, métrica y escalar) mediante técnicas confirmatorias avanzadas.

10. Instrumento de medición / Instrument

A continuación se detallan las especificaciones técnicas y operativas del instrumento de medición:

• Denominación oficial: Neurogenic Bladder Symptom Score (NBSS) / Puntuación de Síntomas de Vejiga Neurogénica.
• Tipo de instrumento: Cuestionario de resultados comunicados por el paciente (PROM, por sus siglas en inglés), de administración cuantitativa.
• Formato y longitud: 24 ítems distribuidos en preguntas de selección múltiple con opciones ponderadas en escalas de tipo Likert y opciones categóricas específicas.
• Tiempo estimado de cumplimentación: Entre 5 y 10 minutos.
• Modalidad de aplicación: Autoadministrado mediante lápiz y papel o formulario digital interactivo. En pacientes con limitaciones de motricidad fina, tetraplejia o deficiencias visuales secundarias a su condición neurológica, se autoriza la administración asistida mediante lectura neutral por parte de un evaluador o investigador entrenado, sin que esto introduzca sesgo estadístico sustancial (Cintra et al., 2019).
• Población diana: Adultos (18 años o más) diagnosticados con disfunción del tracto urinario inferior secundaria a etiologías neurológicas (traumatismo raquimedular, esclerosis múltiple, espina bífida, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, polineuropatías).
• Estructura y algoritmo de puntuación:
  • Ítem 1 (Modalidad miccional): Identifica el método principal de vaciado vesical. No aporta puntuación al total acumulado (no puntuable).
  • Subescala de Incontinencia: Conformada por los ítems 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 13. Rango de puntuación: 0 a 29 puntos.
  • Subescala de Almacenamiento y Vaciado: Conformada por los ítems 9, 10, 11, 12, 14, 15 y 16/17 (las preguntas 16 y 17 evalúan chorro y pujo en quienes orinan espontáneamente, contemplando puntuación cero o alternativa de no aplicabilidad si usan catéter). Rango de puntuación: 0 a 22 puntos.
  • Subescala de Consecuencias: Conformada por los ítems 18, 19, 20, 21, 22 y 23. Rango de puntuación: 0 a 23 puntos.
  • Puntuación Total NBSS: Suma lineal de las tres subescalas (Incontinencia + Almacenamiento/Vaciado + Consecuencias). Rango total: 0 a 74 puntos. A mayor puntuación, mayor severidad de los síntomas y peor función urinaria.
  • Ítem 24 (Calidad de vida global): Analizado de forma independiente como ítem ordinal de impacto vital, puntuado de 0 («Complacido») a 4 («Infeliz»). No se suma al puntaje total de 74 puntos.
• Valores normativos de referencia reportados: En la cohorte de validación de Cintra et al. (2019), la mediana de la puntuación total se situó en 22 puntos (con un rango intercuartílico característico en cohortes de lesión medular con cateterismo intermitente).

11. Permisos, Tarifas y Año del test / Permissions & Fee and Test Year

• Año de desarrollo original: 2013 (conceptualización) y 2014 (validación formal en inglés por el Dr. Blayne Welk).
• Año de publicación de la versión analizada: 2019 (validación al portugués de Brasil por Cintra et al.).
• Derechos de autor y propiedad intelectual: Los derechos intelectuales del instrumento original pertenecen al Dr. Blayne Welk y su equipo de investigación de la Western University. El proceso de adaptación cultural brasileña contó con la autorización expresa y formal del autor originario, de acuerdo con los convenios éticos de investigación clínica.
• Tarifas y condiciones de uso: El NBSS es un instrumento concebido para el beneficio de la comunidad científica y clínica. Se encuentra a disposición de investigadores, hospitales universitarios y profesionales de la salud sin fines de lucro de manera gratuita (libre de regalías para investigación académica y asistencia clínica ordinaria). Ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica o proyectos comerciales de gran escala deben solicitar licencias formales de uso y autorización al grupo del Dr. Blayne Welk.
• Contacto institucional: Para la solicitud de permisos formales o información sobre traducciones validadas, se puede contactar a los autores a través de los canales institucionales de la Western University o al correo de correspondencia de la versión brasileña: Dr. Cristiano Mendes Gomes ([email protected]).

12. Referencias / References

• Anthoine, E., Moret, L., Regnault, A., Sébille, V., & Hardouin, J. B. (2014). Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health and Quality of Life Outcomes, 12, 176. https://doi.org/10.1186/s12955-014-0176-2
• Barry, M. J., Fowler, F. J., O’Leary, M. P., Bruskewitz, R. C., Holtgrewe, H. L., Mebust, W. K., & Cockett, A. T. (1992). The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. The Journal of Urology, 148(5), 1549–1557. https://doi.org/10.1016/s0022-5347(17)36966-5
• Beaton, D. E., Bombardier, C., Guillemin, F., & Ferraz, M. B. (2000). Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine, 25(24), 3186–3191. https://doi.org/10.1097/00007632-200012150-00014
• Bellucci, C. H., Gomes, C. M., Florindo, C. G., Bessa, J., Jr., Battistella, L. R., & Bruschini, H. (2015). Contemporary trends in the epidemiology of traumatic spinal cord injury: changes in age and etiology. Neuroepidemiology, 44(2), 85–90. https://doi.org/10.1159/000371519
• Bonniaud, V., Bryant, D., Parratte, B., & Guyatt, G. (2006). Qualiveen: a urinary disorder-specific instrument for use in clinical trials in multiple sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 87(12), 1661–1663. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2006.08.345
• Cintra, L. K. L., de Bessa, J., Jr., Kawahara, V. I., Ferreira, T. P. A., Srougi, M., Battistella, L. R., de Souza, D. R., Bruschini, H., & Gomes, C. M. (2019). Neurogenic Bladder Symptom Score: cross-cultural adaptation and validation for Brazilian Portuguese. International Brazilian Journal of Urology, 45(4), 805–814. https://doi.org/10.1590/s1677-5538.ibju.2018.0335
• Clark, R., Welk, B., & Baverstock, R. (2016). Patient reported outcome measures in neurogenic bladder. Translational Andrology and Urology, 5(1), 22–30. https://doi.org/10.3978/j.issn.2223-4683.2016.01.07
• Costa, P., Perrouin-Verbe, B., Colvez, A., Didier, J., Marquis, P., & Marrel, A. (2001). Quality of life in spinal cord injury patients with urinary difficulties. Development and validation of Qualiveen. European Urology, 39(1), 107–113. https://doi.org/10.1159/000052421
• D’Ancona, C. A., Tamanini, J. T., Castro, S., & Feldner, P. (2009). Quality of life of neurogenic patients: translation and validation of the Portuguese version of Qualiveen. International Urology and Nephrology, 41(1), 29–33. https://doi.org/10.1007/s11255-008-9402-3
• Engel, G. L. (1977). The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science, 196(4286), 129–136. https://doi.org/10.1126/science.847460
• Fragalà, E., Privitera, S., Giardina, R., Di Rosa, A., Sauro, D., & Cimino, S. (2015). Association Between the Neurogenic Bladder Symptom Score and Urodynamic Examination in Multiple Sclerosis Patients With Lower Urinary Tract Dysfunction. International Neurourology Journal, 19(4), 272–277. https://doi.org/10.5213/inj.2015.19.4.272
• Guillemin, F., Bombardier, C., & Beaton, D. (1993). Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. Journal of Clinical Epidemiology, 46(12), 1417–1432. https://doi.org/10.1016/0895-4356(93)90142-n
• Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & de Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2010.02.006
• Narang, G. L., Welk, B., & Elliott, S. P. (2017). Patient-reported outcome measures in urology. Current Opinion in Urology, 27(4), 366–373. https://doi.org/10.1097/MOU.0000000000000412
• Tamanini, J. T., D’Ancona, C. A., Botega, N. J., & Netto, N. R., Jr. (2004). Concurrent validity, internal consistency and responsiveness of the Portuguese version of the King’s Health Questionnaire (KHQ) in women after stress urinary incontinence surgery. International Brazilian Journal of Urology, 30(6), 479–486. https://doi.org/10.1590/s1677-55382004000600005
• Terwee, C. B., Bot, S. D., de Boer, M. R., van der Windt, D. A., Knol, D. L., Dekker, J., Bouter, L. M., & de Vet, H. C. (2007). Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. Journal of Clinical Epidemiology, 60(1), 34–42. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2006.03.012
• Welk, B., Morrow, S., Madarasz, W., & Baverstock, R. (2013). The conceptualization and development of a patient-reported neurogenic bladder symptom score. Research and Reports in Urology, 5, 129–137. https://doi.org/10.2147/RRU.S50529
• Welk, B., Morrow, S., Madarasz, W., Baverstock, R., Macnab, J., & Sequeira, K. (2014). The validity and reliability of the neurogenic bladder symptom score. The Journal of Urology, 192(2), 452–457. https://doi.org/10.1016/j.juro.2014.01.027
• Welk, B., Baverstock, R., & Macnab, J. (2017). A pilot study of the responsiveness of the Neurogenic Bladder Symptom Score (NBSS). Canadian Urological Association Journal, 11(11), 376–379. https://doi.org/10.5489/cuaj.4833
• Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life. A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59–65. https://doi.org/10.1001/jama.1995.03520250075037

13. Ítems de la escala (Scale Items)